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片剂加工之流程及注意事项

  片剂在现代医疗中扮演着极其重要的角色,片剂加工厂家必须在片剂加工过程中严格遵循相关规定,层层把关,确保研发生产出合规范的高品质产品。

片剂加工之流程及注意事项

  片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,形式多样,以口服片剂为主。片剂加工过程中,两类物质都要兼顾一类是发挥治疗作用的药物,如古元片中牡蛎、芡实、黄精等成分,科学配比后成为主药,起辅助治疗风湿骨痛的作用。

  另一类是没有生理活性的一些物质,如淀粉、糊精等,它们所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用,有时,还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等。

  一般来说,片剂加工需要经过几个阶段:

  一、产品研发及原料处理:由合作商自己提供或片剂加工厂家按照合作商意愿研发调配出合规范的产品配方,按配方的要求选用优质的中草药,并进行洁净、灭菌、炮制、干燥处理。干燥处理后进行粉碎,粉碎细度可用100目筛进行筛选。

  二、制粒:大多数片剂大都需要事先做成颗粒在进行压片,这是由于原料的性质决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性,减少细粉吸附和溶存的空气以减少片剂的崩裂,避免粉末分层和细粉的飞扬。 不同的原料有不同的制粒方法,具体视情况而定。

  三、压片:压片是片剂加工中比较重要的一环,压片的颗粒要严格控制水分,防止片剂在贮藏期间发霉、变质、失效。在压片时,压力不能调的过高或者过低,都会影响片剂的质量。通常情况下,旋转式压片机使用较多,生产能力和稳定性高于单冲压片机。

  “专业、安全、高效、便捷”的片剂加工生产厂家提醒您,片剂加工过程中,这几点务必要注意:

  一、原料药与辅料应混合均匀。

  二、凡属挥发性或遇热分解的药物,在制片过程中应避免受热损失。

  三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物,制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。

  四、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物,制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。

  五、除另有规定外,片剂应密封贮藏。

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