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软胶囊可以代加工吗?

  中药煎煮有助消毒增效“需要煎煮的中药全部打粉装入空心胶囊与按照中医传统的煎煮方法煮出来的药本质上有很大的区别。”广州中医药大学第一附属医院药学部主任药师分析称,胶囊中药与煎煮中药无论化学成分还是疗效均有不同,进入胃肠道的生物利用度也不同,发生毒副反应的几率前者较大。她指出,有一些动物组织和动物类药材本身较易被微生物污染,煎煮过程也是一个消毒过程,可以消灭病原微生物,保证用药安全。另外,中药煎煮还是一个增效的过程,也是药物相互作用的过程,有利于药物有效成分的充分溶出,达到有效浓度,更好发挥药效。若将适宜煎煮的中药拿去打粉,或者将中药粉装入空心胶囊来服用,可能会使药效增强,但同时毒性也随之增大,易达到中毒剂量,甚至导致严重后果。

  “如果是保健用的人参、田七、川贝等相对贵重的单味药材,每次只是少量服用,是可以制成‘胶囊中药’的。”药师认为,这种办法却不适宜用于治病的处方,特别是含有多味药材且剂量比较大的处方,这类药更适宜煎煮。另外,“胶囊中药”与 “煎煮中药”因剂型不同,起效时间也不同。前者为固体胶囊剂,服用后需要在胃内崩解,起效速度相对较慢;后者为液体汤剂,服用后直接吸收,无需崩解,吸收较快。

软胶囊可以代加工吗?

  特别提醒

  代加工的胶囊中药易变质

  “至于空心胶囊,若严格按国家规定来生产

  ,经过检验合格后是可以放心用的。”据介绍,制作“胶囊中药”的明胶空心胶囊是按照药品辅料管理的,应当按《中国药典》的规定对重金属、铬及微生物限度等13个项目进行合格检验。

  “但一般药店根本不具备此检验的条件,万一使用的空心胶囊不合格,或对身体产生不良影响。”她指出,如果药店自行批量加工,不是应顾客的要求,不是一人一方,并收取代客加工“胶囊中药”费用,严格意义上说是违法的。因为药店作为药品经营企业,代加工“胶囊中药”这种情况可认定为生产中药胶囊制剂,按照《药品管理法》,应当取得《药品生产许可证》,其生产的胶囊制剂也应取得批准文号,如果无证生产,甚至可视为制造假药的行为。

  不过,如果药店是应顾客强烈要求帮忙把已购中药饮片粉碎装入其自带的空心胶囊中,或是中医师根据个体化用药,一人一方临时配制,只收取中药本身的费用,可不认定该药店的行为属于违法。但提醒说,符合上市标准的中药胶囊必须是在严格的程序下生产出来,并进行理化检验和微生物限度的检查,结果合格方能出售。但药店的代加工多数较为简陋粗糙,不少连灭菌这个环节都难以保证,这样加工出来的中药胶囊病原微生物残留多,易变质。一般人吞服胶囊都不会打开来看,万一已变质还继续服用,更加得不偿失。


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